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概述：11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。

概述：Fujiflm Healthcare Americas 今天宣布，它在美国推出了 Eluxeo 8000 先进的内窥镜成像系统。

概述：作为房颤卒中预防的关键器械，左心耳闭合系统凭借多项核心创新技术脱颖而出。该器械从心脏外夹闭左心耳，操作安全简便、可实现全腔镜下治疗、心脏内无异物残留，规避器械血栓风险，无需长期抗凝治疗，大幅降低患者出血或血栓隐患。依托记忆合金的超弹特性，提供恰到好处的闭合力

概述：J&JMedTech 的 Abiomed 今天报告了其Impella CP 心脏泵系统常规使用的积极发现。该研究的首席研究员Jacob Moller博士在马德里举行的欧洲心脏病学会 (ESC) 大会上介绍了研究结果。 研究人员同时在《 新英格兰医学杂志 》 (NEJM) 上发表了结果。Impella CP是世界上最小的心脏泵，入心脏以暂时接 管心脏

概述：8月15日消息，BioBAY园内企业环心医疗科技(苏州)有限公司（简称“环心医疗”）宣布完成B轮融资，投资方包括道远资本、瑞华控股及泰福资本TF Capital。此次融资将助于环心医疗加速产品研发和市场拓展，进一步巩固其在介入医疗器械领域的领先地位。